Най-модерната ваксина на CSIC против COVID-19 показва 100% ефикасност при мишки

CSIC (Висш център за научни изследвания)

 

• Проектът на Мариано Естебан и Хуан Гарсия Ариаза от CNB-CSIC в Испания, който използва вариант на вируса, използван за елиминирането на едрата шарка, е публикуван в „Journal of Virology“
• В сътрудничество с испанската компания за биотехнологии Biofabri от групата Zendal, се разработва производството на ваксината, за да започнат клинични изпитвания

Частици от коронавирус. Снимка: NIAID Integrated Research Facility (IRF), Fort Detrick, Maryland. CC BY 2.0 (https://creativecommons.org/licenses/by/2.0/).

Кандидатът за ваксина MVA-CoV-2, който използва модифицирания вирус на ваксина Анкара (MVA) като „средство“ за „транспортиране“ на протеин от SARS-CoV-2 (протеина S), за да стимулира имунната защита срещу коронавируса, доказа ефективността си при животински модели и следователно е готов да премине към по-нататъшни клинични изпитвания, според току-що публикувана информация от престижния Journal of Virology.

Проектът за ваксина за SARS-CoV-2, ръководен от вирусолозите Мариано Естебан и Хуан Гарсия Ариаза, е най-напредналата от трите ваксини срещу COVID-19, разработени от Висшия съвет за научни изследвания в Испания (CSIC).

CSIC си сътрудничи с испанската биотехнологична компания Biofabri, принадлежаща към групата Zendal, за да произведе ваксината в условия за употреба при хора. Следващата стъпка е да се поиска разрешение от Испанската агенция по лекарствата за първата фаза от клинични изпинания, фаза I / II, която може да започне до няколко седмици.

„Забелязахме, че кандидатът за ваксина MVA-CoV-2 генерира силен имунен отговор с производството на неутрализиращи антитела и активиране на Т лимфоцити при мишки“, обяснява Мариано Естебан, който ръководи екип от Националния център по биотехнологии (CNB- CSIC), която включва вирусолози, експерти по макромолекули и биокомпютри. „Описахме, че ваксината осигурява 100% защита срещу SARS-CoV-2 в хуманизиран модел на мишка, податлив на инфекция от SARS-CoV-2, което е много важно“, както подчерта Хуан Гарсия Ариаза, изследовател на групата.

В този случай вирусът MVA е модифициран, за да експресира пълния S протеин на SARS-CoV-2, който е „ключът“ за навлизане на коронавируса в човешките клетки. Включен в MVA носителя, този протеин се произвежда веднага щом вирусът навлезе в клетката и това е, което „учи“ имунната система как да разпознава истинския коронавирус и как да го елиминира.

Водещото при това изследване е, че ваксината произвежда високи нива на специфични IgG антитела срещу коронавирусния протеин S и неговия домен за свързване с протеина ACE2, който служи като рецептор в човешките клетки. Освен това серологичните проби от ваксинирани мишки неутрализират много силно SARS-CoV-2 в клетъчни култури.

Проучването показа, че прилагането на една или две дози от този кандидат за ваксина предпазва 100% от хуманизираните мишки от заболяване и смъртност, причинени от SARS-CoV-2. Две дози от ваксината предизвикват пълно инхибиране на репликацията на вируса в белите дробове. „Тези резултати показват, че ваксината, базирана на MVA за COVID-19, произвежда стабилна имуногенност и пълна ефикасност при животински модели и подкрепя бъдещото й приложение в клинични изпитвания“, посочват изследователите в гореспоменатата статия на Journal of Virology

В тази статия изследователите също така показват, че ваксинацията, комбинирана с две различни ваксини, една първа доза на базата на нуклеинова киселина (DNA-S), а след това втората доза (MVA-CoV2-S), води до по-високи нива на активиране на Т-лимфоцитите, отколкото прилагането на две дози MVA-CoV-2, което е от значение когато се желае увеличаване на популацията на Т-лимфоцити за постигане на по-разширен и по-дълъг имунен отговор.

За да се определи по-широк спектър на действие на ваксината и да се спазят изискванията на регулаторните агенции за клинични изпитвания, експериментите за имуногенност и ефикасност се извършват в модела на хамстери и скоро ще бъдат проведени и с макаци. Ако всичко върви по план, клиничните фази I / II могат да започнат след няколко седмици и след това да преминат към клинична фаза III.

От своя страна Biofabri в момента произвежда партиди GMP (Добри производствени практики), които ще бъдат използвани в тези клинични изпитвания и вече е определил индустриалния процес за производство на търговски партиди веднага след приключване на фазата на клинично развитие.

Referencia: García-Arriaza J, et al. COVID-19 vaccine candidates based on modified vaccinia virus Ankara expressing the SARS-CoV-2 spike induce robust T- and B-cell immune responses and full efficacy in mice. J Virol. 2021 Jan 7:JVI.02260-20. doi: http://dx.doi.org/10.1128/JVI.02260-20

Източник: La vacuna del CSIC más adelantada para el COVID-19 muestra una eficacia del 100% en ratones 

Превод от испански: Лиляна Петрова